中凈環(huán)球凈化可提供制藥凈化車間、無塵車間、凈化工程的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。
制藥廠房凈化室關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質(zhì),微生物是制藥廠房凈化室環(huán)境控制的重中之重;潔凈區(qū)的設備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì),可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以我們說:GMP需要空氣凈化技術;潔凈生產(chǎn)廠房的設計、施工、廠房內(nèi)設備設施的制造、安裝,生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。凈化空調(diào)系統(tǒng)風道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大;彩鋼板圍護結構不嚴密,潔凈室與技術夾層吊頂?shù)拿芊獯胧┎划敗⒚荛]門不密閉;裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;所用密封膠質(zhì)量不過關、易脫落、變質(zhì);回、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道;工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型;排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關、管架、附件易積塵;風道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染;潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產(chǎn)工藝要求。
空氣凈化系統(tǒng)可分為三種類型:水平層流,垂直層流和湍流,應根據(jù)設計布局和要求選擇所選氣流的形式;設計方案確定設計時,首先要仔細考慮房間工作性質(zhì)和氣流狀況,了解整體布局和要求,避免地面空氣形成和清潔度要求較高的房間應盡可能遠離其他車間;車間使用的材料墻面和地板材料必須無塵耐腐蝕耐高溫不易斷裂不易產(chǎn)生靜電,并根據(jù)房間的不同工況,但還可以根據(jù)實際情況做出選擇;結構為了保證氣流幾乎不受干擾,有必要進行車間的結構設計,以及車間的布局,防止產(chǎn)生氣流渦流;壓力和氣流為了確保車間的清潔,車間的密封必須堅固,以防止外部污染的氣流進入車間,為了獲得所需的壓力,必須補充適當?shù)男迈r空氣。
凈化車間人員和物體的控制是無塵車間的主要粉塵來源,當然生產(chǎn)設備也會產(chǎn)生灰塵,但人和物是灰塵來源;在進入潔凈室之前,所有人都必須穿過敷料,凈化浸濕系統(tǒng),并限制員工數(shù)量,物品交付時,必須消毒然后交付,交付必須以正確的方式進行;輔助設備應使用一些輔助設備,以確保凈化車間的清潔,用于交付物品的轉移窗口,這些設備必須適合凈化車間的凈化要求,以充分保證使用不會影響車間和發(fā)揮作用。