答:《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定的特殊用途化妝品包括育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬9種!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品,用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的產(chǎn)品不再作為特殊化妝品管理。
2、用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的產(chǎn)品現(xiàn)在如何管理?
答:調(diào)整至普通化妝品管理的產(chǎn)品:(1)原育發(fā)類產(chǎn)品中宣稱防斷發(fā)的產(chǎn)品;(2)原美乳類產(chǎn)品中,通過緊致胸部肌膚達(dá)到塑造胸型效果的產(chǎn)品;(3)原除臭產(chǎn)品中,通過遮蓋異味達(dá)到除臭效果的產(chǎn)品;(4)原脫毛類產(chǎn)品中,主要通過物理手段或軟化毛囊等化學(xué)手段發(fā)揮脫毛作用的產(chǎn)品。
逐步納入藥品監(jiān)管的產(chǎn)品:(1)原育發(fā)類產(chǎn)品中,通過調(diào)節(jié)生理機(jī)能,達(dá)到刺激頭發(fā)生長的生發(fā)類產(chǎn)品;(2)原健美類、美乳類產(chǎn)品中,通過影響機(jī)體脂肪代謝或者分布達(dá)到形體健美或美化乳房等效果的產(chǎn)品;(3)原除臭類產(chǎn)品中,通過影響汗腺分泌而達(dá)到除臭效果的產(chǎn)品。
3、問:《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》施行前,已經(jīng)取得注冊的育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的產(chǎn)品,如何進(jìn)行過渡期管理?
答:在《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》施行之日前已經(jīng)經(jīng)過注冊,并且在《條例》施行時注冊證書依然處于有效期內(nèi)的用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品,不論其原注冊證書有效期于何時終止,自《條例》施行之日起至2025年12月31日止可以繼續(xù)上市流通,企業(yè)可以繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售。但是,過渡期屆滿后,這些化妝品就不能繼續(xù)上市流通,企業(yè)應(yīng)停止生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售。
4、過渡期內(nèi),育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品行政許可批件有效期到期后,是否需要申請延續(xù),是否可以繼續(xù)銷售?
答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關(guān)事宜的公告》(2021年 第150號),過渡期內(nèi),國家藥監(jiān)局不再受理育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品的變更、補(bǔ)發(fā)或延續(xù)等其他行政許可申請事項(xiàng)。如有不涉及安全性、功效宣稱的事項(xiàng)發(fā)生變化的,化妝品注冊人應(yīng)當(dāng)及時向國家藥監(jiān)局備案。過渡期內(nèi),育發(fā)等五類原特殊用途化妝品行政許可批件有效期到期后,仍然可以生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售,過渡期屆滿后不得繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售。
5、問:育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品過渡期滿后仍需生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售,該如何處理?
答:可以根據(jù)分類調(diào)整后不同的管理方式,選擇進(jìn)行普通化妝品備案或者申請藥品注冊。進(jìn)行普通化妝品備案或者藥品注冊后,企業(yè)可以按照《條例》和《藥品管理法》的規(guī)定生產(chǎn)、進(jìn)口或者銷售其新備案或者注冊的產(chǎn)品,無須受5年過渡期的限制。