《化妝品注冊管理辦法》第一節(jié) 一般要求:
第二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;
(二)有與申請注冊、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;
。ㄈ┯胁涣挤磻(yīng)監(jiān)測與評價的能力。
注冊申請人首次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人首次進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。
第二十九條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注冊備案管理等規(guī)定,開展化妝品研制、安全評估、注冊備案檢驗等工作,并按照化妝品注冊備案資料規(guī)范要求提交注冊備案資料。
第三十條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)選擇符合法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求的原料用于化妝品生產(chǎn),對其使用的化妝品原料安全性負(fù)責(zé);瘖y品注冊人、備案人申請注冊、進(jìn)行備案時,應(yīng)當(dāng)通過信息服務(wù)平臺明確原料來源和原料安全相關(guān)信息。
第三十一條 化妝品注冊人、備案人委托生產(chǎn)化妝品的,國產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)在申請注冊或者進(jìn)行備案時,經(jīng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)通過信息服務(wù)平臺關(guān)聯(lián)確認(rèn)委托生產(chǎn)關(guān)系;進(jìn)口化妝品由化妝品注冊人、備案人提交存在委托關(guān)系的相關(guān)材料。
第三十二條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)明確產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),并在申請注冊或者進(jìn)行備案時提交藥品監(jiān)督管理部門。
第三十三條 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)委托取得資質(zhì)認(rèn)定、滿足化妝品注冊和備案檢驗工作需要的檢驗機(jī)構(gòu),按照強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注冊備案檢驗規(guī)定的要求進(jìn)行檢驗。