《化妝品注冊(cè)管理辦法》第一節(jié) 一般要求:
第二十八條 化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
。ㄒ唬┦且婪ㄔO(shè)立的企業(yè)或者其他組織;
。ǘ┯信c申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;
(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的能力。
注冊(cè)申請(qǐng)人首次申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者備案人首次進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。
第二十九條 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注冊(cè)備案管理等規(guī)定,開展化妝品研制、安全評(píng)估、注冊(cè)備案檢驗(yàn)等工作,并按照化妝品注冊(cè)備案資料規(guī)范要求提交注冊(cè)備案資料。
第三十條 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)選擇符合法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求的原料用于化妝品生產(chǎn),對(duì)其使用的化妝品原料安全性負(fù)責(zé);瘖y品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)明確原料來(lái)源和原料安全相關(guān)信息。
第三十一條 化妝品注冊(cè)人、備案人委托生產(chǎn)化妝品的,國(guó)產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí),經(jīng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)關(guān)聯(lián)確認(rèn)委托生產(chǎn)關(guān)系;進(jìn)口化妝品由化妝品注冊(cè)人、備案人提交存在委托關(guān)系的相關(guān)材料。
第三十二條 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)明確產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),并在申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)提交藥品監(jiān)督管理部門。
第三十三條 化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)委托取得資質(zhì)認(rèn)定、滿足化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作需要的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),按照強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注冊(cè)備案檢驗(yàn)規(guī)定的要求進(jìn)行檢驗(yàn)。