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關于普通化妝品備案的常見問題解答

  • 發(fā)布時間:2023-04-06 11:02:32,加入時間:2023年04月03日(距今837天)
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1、問:《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》與《化妝品監(jiān)督管理條例》

對于特殊化妝品的界定有何區(qū)別?

答:《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定的特殊用途化妝品包括育發(fā)、染

發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬9種。

《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫

發(fā)的化妝品及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品,用于育發(fā)、脫

毛、美乳、健美、除臭的產品不再作為特殊化妝品管理。

 2、用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的產品現在如何管理?

  答:調整至普通化妝品管理的產品:(1)原育發(fā)類產品中宣

稱防斷發(fā)的產品;(2)原美乳類產品中,通過緊致胸部肌膚達到

塑造胸型效果的產品;(3)原除臭產品中,通過遮蓋異味達到除

臭效果的產品;(4)原脫毛類產品中,主要通過物理手段或軟化

毛囊等化學手段發(fā)揮脫毛作用的產品。

  逐步納入藥品監(jiān)管的產品:(1)原育發(fā)類產品中,通過調節(jié)

生理機能,達到刺激頭發(fā)生長的生發(fā)類產品;(2)原健美類、美

乳類產品中,通過影響機體脂肪代謝或者分布達到形體健美或美化

乳房等效果的產品;(3)原除臭類產品中,通過影響汗腺分泌而

達到除臭效果的產品。

      3、問:《化妝品監(jiān)督管理條例》施行前,已經取得注冊的育

發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的產品,如何進行過渡期管理?

    答:在《化妝品監(jiān)督管理條例》施行之日前已經經過注冊,并

且在《條例》施行時注冊證書依然處于有效期內的用于育發(fā)、脫

毛、美乳、健美、除臭的化妝品,不論其原注冊證書有效期于何時

終止,自《條例》施行之日起至2025年12月31日止可以繼續(xù)上市

流通,企業(yè)可以繼續(xù)生產、進口、銷售。但是,過渡期屆滿后,這

些化妝品就不能繼續(xù)上市流通,企業(yè)應停止生產、進口、銷售。

  4、過渡期內,育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊

用途化妝品行政許可批件有效期到期后,是否需要申請延續(xù),是可

以繼續(xù)銷售?

  答:根據《國家藥監(jiān)局關于進一步明確原特殊用途化妝品過渡

期管理等有關事宜的公告》(2021年 第150號),過渡期內,國家

藥監(jiān)局不再受理育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途

化妝品的變更、補發(fā)或延續(xù)等其他行政許可申請事項。如有不涉及

安全性、功效宣稱的事項發(fā)生變化的,化妝品注冊人應當及時向國

家藥監(jiān)局備案。過渡期內,育發(fā)等五類原特殊用途化妝品行政許可

批件有效期到期后,仍然可以生產、進口、銷售,過渡期屆滿后不

得繼續(xù)生產、進口、銷售。

 

 5、問:育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化

妝品過渡期滿后仍需生產、進口、銷售,該如何處理?

  

答:可以根據分類調整后不同的管理方式,選擇進行普通化妝

品備案或者申請藥品注冊。進行普通化妝品備案或者藥品注冊后,

企業(yè)可以按照《條例》和《藥品管理法》的規(guī)定生產、進口或者銷

售其新備案或者注冊的產品,無須受5年過渡期的限制。

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