一、申請國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)提交下列資料：

（一）國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案申請表；

（二）產(chǎn)品名稱命名依據(jù)；

（三）產(chǎn)品配方（不包括含量，限用物質(zhì)除外）；

（四）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述和簡圖；

（五）產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備清單；

（六）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；

（七）產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）；

（八）經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門指定的檢驗機構(gòu)（以下稱檢驗機構(gòu)）出具的檢驗報告及相關(guān)資料；

（九）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料；

（十）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件；

（十一）其他受托方的衛(wèi)生許可證復(fù)印件（如有委托生產(chǎn)的）；

（十二）委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件（如有委托生產(chǎn)的）；

（十三）可能有助于備案的其他資料。

二、申請僅限于出口國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)提交下列資料：

（一）國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案申請表（僅限于出口產(chǎn)品）；

（二）產(chǎn)品名稱；

（三）進口國或地區(qū)名稱；

（四）委托方名稱；

（五）產(chǎn)品配方（不包括含量，限用物質(zhì)除外）；

（六）進口國或地區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制標準和要求；

（七）產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）；

（八）其他受托方的衛(wèi)生許可證復(fù)印件（如有委托生產(chǎn)的）；

（九）委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件（如有委托生產(chǎn)的）；

（十）可能有助于備案的其他資料。

三、申請國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)按照本辦法的要求提交有關(guān)資料，備案資料一式兩份，一份交省級食品藥品監(jiān)督管理部門，一份留生產(chǎn)企業(yè)存檔。申報資料要求如下：

（一）申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；檢驗報告、公證文書及第三方證明文件除外；

（二）使用A4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊；

（三）使用中國法定計量單位；

（四）申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項目的填寫應(yīng)當一致；

（五）所有外文（境外地址、網(wǎng)址、注冊商標、專利名稱等必須使用外文的除外）均應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前；

（六）產(chǎn)品配方應(yīng)提交文字版和電子版;

（七）文字版與電子版的填寫內(nèi)容應(yīng)當一致。

四、申請國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的，產(chǎn)品配方資料應(yīng)符合下列要求：

（一）應(yīng)以表格形式在同一張表中提供含原料序號、標準中文名稱、限用物質(zhì)含量、使用目的等內(nèi)容的配方表，字號不小于小五號宋體。

（二）應(yīng)提供全部原料的名稱；復(fù)配原料必須以復(fù)配形式申報，并應(yīng)標明各組分的名稱。

如配方中使用了香精原料，不須申報香精中具體香料組分的種類和含量，原料名稱以“香精”命名。

（三）配方原料（含復(fù)配原料中的各組分）的中文名稱應(yīng)按《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》使用標準中文名稱，無國際化妝品原料命名（INCI名稱）或未列入《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》的應(yīng)使用《中國藥典》中的名稱或化學(xué)名稱或植物拉丁學(xué)名，不得使用商品名或俗名，但復(fù)配原料除外。

（四）著色劑應(yīng)提供《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中載明的著色劑索引號（簡稱CI號），無CI號的除外。

（五）含有動物臟器組織及血液制品提取物的，應(yīng)提交原料的來源、質(zhì)量規(guī)格和原料生產(chǎn)國允許使用的證明。

（六）凡在產(chǎn)品配方中使用來源于石油、煤焦油的碳氫化合物（單一組分的除外）的，應(yīng)在產(chǎn)品配方中標明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號（簡稱CAS號）。

（七）《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對限用物質(zhì)原料有規(guī)格要求的，還應(yīng)提交由原料生產(chǎn)商出具的該原料的質(zhì)量規(guī)格證明。

（八）凡宣稱為孕婦、哺乳期婦女、兒童或嬰兒使用的產(chǎn)品，應(yīng)當提供基于安全性考慮的配方設(shè)計原則（含配方整體分析報告）、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容的資料。

五、申請國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)包含下列內(nèi)容：

（一）顏色、氣味、性狀等感官指標；

（二）微生物指標（不需檢測的除外）、衛(wèi)生化學(xué)指標；

（三）宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產(chǎn)品應(yīng)當有pH值指標（油包水（油狀產(chǎn)品）、粉狀、粉餅類、蠟基類除外）及其檢測方法。

自年10月1日起首次投放市場的國產(chǎn)非特殊用途化妝品，應(yīng)當按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》的有關(guān)要求備案。年10月1日前已投放市場但未按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則有關(guān)要求備案的，應(yīng)在年12月31日前，按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》的有關(guān)要求備案。