一、申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)提交下列資料：
（一）國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)表；
（二）產(chǎn)品名稱命名依據(jù)；
（三）產(chǎn)品配方（不包括含量，限用物質(zhì)除外）；
（四）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖；
（五）產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備清單；
（六）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；
（七）產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；
（八）經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下稱檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；
（九）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料；
（十）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件；
（十一）其他受托方的衛(wèi)生許可證復(fù)印件（如有委托生產(chǎn)的）；
（十二）委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件（如有委托生產(chǎn)的）；
（十三）可能有助于備案的其他資料。
二、申請(qǐng)僅限于出口國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)提交下列資料：
（一）國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)表（僅限于出口產(chǎn)品）；
（二）產(chǎn)品名稱；
（三）進(jìn)口國(guó)或地區(qū)名稱；
（四）委托方名稱；
（五）產(chǎn)品配方（不包括含量，限用物質(zhì)除外）；
（六）進(jìn)口國(guó)或地區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制標(biāo)準(zhǔn)和要求；
（七）產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；
（八）其他受托方的衛(wèi)生許可證復(fù)印件（如有委托生產(chǎn)的）；
（九）委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件（如有委托生產(chǎn)的）；
（十）可能有助于備案的其他資料。
三、申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)按照本辦法的要求提交有關(guān)資料，備案資料一式兩份，一份交省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，一份留生產(chǎn)企業(yè)存檔。申報(bào)資料要求如下：
（一）申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁加蓋公章或騎縫章；檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書及第三方證明文件除外；
（二）使用A4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標(biāo)志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊(cè)；
（三）使用中國(guó)法定計(jì)量單位；
（四）申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致；
（五）所有外文（境外地址、網(wǎng)址、注冊(cè)商標(biāo)、專利名稱等必須使用外文的除外）均應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前；
（六）產(chǎn)品配方應(yīng)提交文字版和電子版;
（七）文字版與電子版的填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。
四、申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的，產(chǎn)品配方資料應(yīng)符合下列要求：
（一）應(yīng)以表格形式在同一張表中提供含原料序號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、限用物質(zhì)含量、使用目的等內(nèi)容的配方表，字號(hào)不小于小五號(hào)宋體。
（二）應(yīng)提供全部原料的名稱；復(fù)配原料必須以復(fù)配形式申報(bào)，并應(yīng)標(biāo)明各組分的名稱。
如配方中使用了香精原料，不須申報(bào)香精中具體香料組分的種類和含量，原料名稱以“香精”命名。
（三）配方原料（含復(fù)配原料中的各組分）的中文名稱應(yīng)按《國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》使用標(biāo)準(zhǔn)中文名稱，無國(guó)際化妝品原料命名（INCI名稱）或未列入《國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》的應(yīng)使用《中國(guó)藥典》中的名稱或化學(xué)名稱或植物拉丁學(xué)名，不得使用商品名或俗名，但復(fù)配原料除外。
（四）著色劑應(yīng)提供《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中載明的著色劑索引號(hào)（簡(jiǎn)稱CI號(hào)），無CI號(hào)的除外。
（五）含有動(dòng)物臟器組織及血液制品提取物的，應(yīng)提交原料的來源、質(zhì)量規(guī)格和原料生產(chǎn)國(guó)允許使用的證明。
（六）凡在產(chǎn)品配方中使用來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分的除外）的，應(yīng)在產(chǎn)品配方中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(hào)（簡(jiǎn)稱CAS號(hào)）。
（七）《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對(duì)限用物質(zhì)原料有規(guī)格要求的，還應(yīng)提交由原料生產(chǎn)商出具的該原料的質(zhì)量規(guī)格證明。
（八）凡宣稱為孕婦、哺乳期婦女、兒童或嬰兒使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)提供基于安全性考慮的配方設(shè)計(jì)原則（含配方整體分析報(bào)告）、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容的資料。
五、申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)包含下列內(nèi)容：
（一）顏色、氣味、性狀等感官指標(biāo)；
（二）微生物指標(biāo)（不需檢測(cè)的除外）、衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)；
（三）宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有pH值指標(biāo)（油包水（油狀產(chǎn)品）、粉狀、粉餅類、蠟基類除外）及其檢測(cè)方法。
自年10月1日起首次投放市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品，應(yīng)當(dāng)按照《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》的有關(guān)要求備案。年10月1日前已投放市場(chǎng)但未按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則有關(guān)要求備案的，應(yīng)在年12月31日前，按照《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》的有關(guān)要求備案。
