所有從境外進(jìn)入市場(chǎng)銷售的化妝品：其中普通化妝品需要取得備案電子憑證，特殊化妝品需要特殊化妝品產(chǎn)品注冊(cè)證；不同配方、品牌、名稱的產(chǎn)品需要分別取得備案電子憑證或特殊化妝品產(chǎn)品注冊(cè)證。
其中特殊化妝品是指：用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品。
特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。即：宣稱祛痘、滋養(yǎng)、修護(hù)、清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、除臭、抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、爽身、護(hù)發(fā)、防斷發(fā)、去屑、發(fā)色護(hù)理、脫毛、輔助剃須剃毛的化妝品。
| 進(jìn)口普通化妝品備案流程 |
境內(nèi)外授權(quán)及公證（境內(nèi)委托境外的不需要辦理授權(quán)及公證）→ 首次備案 → 賬戶申請(qǐng) → 確定配方、標(biāo)簽 → 樣品檢測(cè) → 整理其他資料 → 提交備案資料至藥監(jiān)信息服務(wù)平臺(tái) → 在藥監(jiān)指定的網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要 → 完成備案 → 每年向承擔(dān)備案的藥監(jiān)報(bào)告進(jìn)口情況，以及符合法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的情況。
| 進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)流程 |
境內(nèi)外授權(quán)及公證（境內(nèi)委托境外的不需要辦理授權(quán)及公證）→ 首次申報(bào) → 賬戶申請(qǐng) → 確定配方、標(biāo)簽 →樣品檢測(cè) → 整理其他資料 → 提交藥監(jiān) → 形式審查（決定是否受理） → 評(píng)審中心技術(shù)評(píng)審（專家審核） → 行政審批（決定是否批準(zhǔn)） → 核發(fā)注冊(cè)證。
| 賬號(hào)申請(qǐng)所需資料 |
（一）注冊(cè)人備案人信息表及質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷；
（二）注冊(cè)人備案人質(zhì)量管理體系概述；
（三）注冊(cè)人備案人不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述；
（四）境外注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)提交境內(nèi)責(zé)任人信息表；
（五）境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件及其公證書原件；
（六）注冊(cè)人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)信息表和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息，一次性填報(bào)已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的，應(yīng)當(dāng)提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件。
| 注冊(cè)備案申報(bào)所需要資料 |
（一）《化妝品注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料（含境外已上市銷售證明文件）；
（二）產(chǎn)品名稱信息；
（三）產(chǎn)品配方（包括原料序號(hào)、原料名稱、百分含量、使用目的、原料安全信息）；
（四）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；
（五）產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、境外生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝；
（六）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（包括微生物和理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)和人體功效試驗(yàn)報(bào)告等）；
（七）產(chǎn)品安全評(píng)估資料。
其他：
（一） 注冊(cè)備案時(shí)在藥監(jiān)指定的網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要（2022年1月1日起）；
（二） 普通化妝品每年向承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告進(jìn)口情況，以及符合法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技 術(shù)規(guī)范的情況。
（三） 特殊化妝品注冊(cè)證有效期為5年，持有人須在注冊(cè)證到期前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。過期 自動(dòng)作廢，必須重新申請(qǐng)。
| 周期（含檢測(cè)時(shí)間） |
進(jìn)口普通化妝品 2.5-4個(gè)月；
進(jìn)口特殊類根據(jù)具體產(chǎn)品功效類型 6-20個(gè)月。
其他
1、如果符合變更條件，許可批件可以申請(qǐng)變更或者更正。
2、進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)證有效期為5年，持有人須在注冊(cè)證到期前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。過期自動(dòng)作廢，必須重新申請(qǐng)。
3、進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任企業(yè)資質(zhì)要求：法人企業(yè)、經(jīng)營(yíng)范圍有化妝品銷售、進(jìn)出口權(quán)相關(guān)內(nèi)容。
