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專業(yè)gsp附錄冷庫、醫(yī)療冷庫、醫(yī)藥冷庫安裝

  • 發(fā)布時(shí)間:2025-09-02 16:59:12,加入時(shí)間:2016年03月19日(距今3459天)
  • 地址:中國»北京»大興:興華大街(二段)3號(hào)院1號(hào)樓2503
  • 公司:北京冷聯(lián)制冷工程有限公司, 用戶等級(jí):普通會(huì)員 已認(rèn)證
  • 聯(lián)系:王道通,手機(jī):18612111900 微信:wang_daotong 電話:010-56109831

冷聯(lián)制冷根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄等國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)規(guī)定專業(yè)建造醫(yī)藥冷庫、GSP附錄冷庫。

冷聯(lián)制冷醫(yī)藥冷庫嚴(yán)格按GSP、GMP規(guī)定建造,選用一線制冷設(shè)備,智能溫控系統(tǒng),其中冷庫控制系統(tǒng)裝有雙電源互鎖開關(guān),可進(jìn)行電源互相切換使用;高效工業(yè)除濕機(jī),控制濕度在35~75%之間,配置完全符合GSP要求溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)。

醫(yī)藥冷庫庫體:采用目前冷庫庫體保溫效果優(yōu)良的聚氨酯冷庫板,硬質(zhì)聚氨酯隔熱夾芯板,高壓發(fā)泡工藝一次灌注成型,先進(jìn)的偏心鉤和槽鉤,庫板偏心式的連接方式實(shí)現(xiàn)庫板與庫板之間的緊密連接,優(yōu)異的密封性減少冷氣泄漏,增強(qiáng)隔熱效果。T型板、墻板、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝?茖W(xué)的設(shè)計(jì),簡單實(shí)用,節(jié)能環(huán)保。標(biāo)準(zhǔn)化的庫板厚為100 mm,高度為2米至8米。冷庫庫板厚度規(guī)格:100、150mm ;庫板厚一般采用100mm、雙面為涂塑彩鋼板或不銹鋼板,板面加工成隱形槽,其重量輕,強(qiáng)度高、隔熱性能好, 耐腐蝕、抗老化,該庫板拼裝簡便快捷,有效減少熱損耗,節(jié)能省電。

醫(yī)藥冷庫制冷機(jī)組:采用國內(nèi)外醫(yī)藥冷庫專用制冷機(jī)組,節(jié)能省電,效率高,故障低,雙套制冷機(jī)組(一用一備);

醫(yī)藥冷庫控制系統(tǒng):采用“微電腦全自動(dòng)溫度控制箱”,控制系統(tǒng)設(shè)置溫度為3~7℃,當(dāng)庫內(nèi)達(dá)到7℃時(shí)自動(dòng)啟動(dòng)制冷,3℃時(shí)自動(dòng)停機(jī)或溫度為-20~-25℃,當(dāng)庫內(nèi)達(dá)到-25℃時(shí)自動(dòng)啟動(dòng)制冷,-20℃時(shí)自動(dòng)停機(jī);全自動(dòng)調(diào)控庫內(nèi)溫度;無需人工值守;配有互鎖電源開關(guān),滿足雙電源需求,可互相切換。

溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng):由完全符合新版GSP要求的溫濕度記錄儀,庫容100立方米以內(nèi)布置2個(gè)溫濕度測點(diǎn),每增加100立方米增加一個(gè)測點(diǎn),具有溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測、記錄、保存、打印,溫濕度超出報(bào)警限定值、斷電等不正常狀態(tài)的有效報(bào)警,短信報(bào)警等功能。并且無需長期與電腦連接,只需要在任何一臺(tái)聯(lián)網(wǎng)電腦注冊賬號(hào),數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在云端,可在任意一臺(tái)聯(lián)網(wǎng)電腦實(shí)時(shí)監(jiān)測、查看、打印數(shù)據(jù)。

備用電源:采用汽油發(fā)電機(jī),符合新版體外診斷試劑驗(yàn)收要求。主要優(yōu)點(diǎn)如下:省油:優(yōu)良的燃燒效率產(chǎn)生極高的經(jīng)濟(jì)效益;寧靜:無論何時(shí)無論何處都能使用的低噪音發(fā)電機(jī)組;可靠:穩(wěn)定的自動(dòng)電壓調(diào)節(jié)系統(tǒng)。

冷聯(lián)醫(yī)藥冷庫設(shè)備

醫(yī)療器械(診斷試劑)冷庫又稱醫(yī)療冷庫:常用診斷試劑冷庫庫容≥20立方米,庫溫2~8℃,少數(shù)品種需-18℃冷凍保存,如:與致病性病原體(如乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病、結(jié)核等)抗原、抗體以及核酸檢測相關(guān)的試劑需要在-20℃冷凍保存,也有部分品種常溫保存即可;雙套制冷機(jī)組(一用一備);獨(dú)立溫濕度監(jiān)測系統(tǒng):具有溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測、記錄、保存、打印,溫濕度超出報(bào)警限定值、斷電等不正常狀態(tài)的有效報(bào)警,短信報(bào)警等功能。

藥品冷藏庫:經(jīng)營冷藏、冷凍藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)配備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫,庫容≥50m3,濕度35%~75%之間;配備備用供電系統(tǒng)和制冷機(jī)組,以有效保證異常情況下冷庫的正常運(yùn)行;配備獨(dú)立溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),具有溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測、記錄、保存、打印,溫濕度超出報(bào)警限定值、斷電等不正常狀態(tài)的有效報(bào)警,短信報(bào)警等功能。 冷聯(lián)制冷藥品冷庫

冷聯(lián)制冷疫苗冷庫

以北京為例:經(jīng)營生物制品、疫苗的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)根據(jù)藥品儲(chǔ)存溫度要求配備兩個(gè)冷庫(冷藏庫或冷凍庫),且冷庫總?cè)莘e不低于200立方米,其中一間為2~8℃,一間為-20℃低溫冷庫,濕度35%~75%;冷庫應(yīng)配備溫濕度自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備,具備溫濕度自動(dòng)監(jiān)測、顯示、調(diào)控、記錄及24小時(shí)連續(xù)監(jiān)控功能;應(yīng)配備自動(dòng)報(bào)警裝置,具備溫濕度超出報(bào)警限定值、斷電等不正常狀態(tài)的有效報(bào)警功能。監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)有不間斷電源;冷庫應(yīng)配備備用供電系統(tǒng)和制冷機(jī)組,以有效保證異常情況下冷庫的正常運(yùn)行。

冷聯(lián)制冷血液冷庫、血站冷庫

血液冷庫:血液冷庫、血站冷庫主要是用來保存新鮮血液和血漿,其重要性不言而喻,關(guān)乎人們的生命財(cái)產(chǎn)安全,特別是對(duì)一些稀缺血型,一個(gè)良好的制冷設(shè)備十分重要。血液冷庫為裝配式拼裝冷庫,2-6℃合格血液冷藏庫、-18~-30℃合格血漿冷凍庫,均由圍護(hù)結(jié)構(gòu)、雙制冷系統(tǒng)、雙自動(dòng)控制系統(tǒng)、監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)四大部分組成。

醫(yī)藥物流冷庫:

總庫容≥1500立方米,冷藏庫庫溫:2~8℃,冷凍庫庫溫:-12~-25℃;企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的現(xiàn)代物流藥品倉庫:配備自動(dòng)化立體倉庫,自動(dòng)化立體倉庫貨架高度應(yīng)高于8m,高度為24m以下;醫(yī)藥物流倉庫還需配備的設(shè)施設(shè)備:避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;自動(dòng)監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備;符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備;驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場所;不合格藥品專用存放場所。

醫(yī)藥物流冷庫

藥品陰涼庫:陰涼庫的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合藥品儲(chǔ)存的要求,防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò);藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施;陰涼庫的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲(chǔ)存,便于開展儲(chǔ)存作業(yè)。陰涼儲(chǔ)存藥品溫度20℃以下,相對(duì)濕度為35%~75%;與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米;藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)的物品。

冷聯(lián)制冷服務(wù)體系

1、醫(yī)藥冷庫項(xiàng)目咨詢:包含需求分析,上門勘察,可行性分析,商議

2、醫(yī)藥冷庫項(xiàng)目設(shè)計(jì):包含方案設(shè)計(jì)、技術(shù)設(shè)計(jì)、施工圖設(shè)計(jì)

3、醫(yī)藥冷庫項(xiàng)目承包:包含醫(yī)藥庫房建設(shè)、倉儲(chǔ)設(shè)備與冷鏈運(yùn)輸設(shè)備采購等。

4、醫(yī)藥冷庫項(xiàng)目管理:在限定的資源及限定的時(shí)間內(nèi)需完成的一次性任務(wù),包含領(lǐng)導(dǎo)(leading)、組織(organizing)、用人(staffing)、計(jì)劃(planning)、控制(controlling)等五項(xiàng)主要工作。運(yùn)用各種相關(guān)知識(shí)、技能、方法與工具,滿足或超越項(xiàng)目有關(guān)各方對(duì)項(xiàng)目的要求與期望,開展各種計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制等方面活動(dòng)。

5、醫(yī)藥冷庫項(xiàng)目采購:與國內(nèi)外知名的制冷設(shè)備廠家有著深入的合作,引進(jìn)先進(jìn)的技術(shù)和產(chǎn)品,長期穩(wěn)定的采購合作模式,一站式的集中采購甄選,在價(jià)格和設(shè)備質(zhì)量問題上比客戶自身采購更加有著優(yōu)勢。

采購管理:制定采購計(jì)劃---項(xiàng)目合作簽約---供應(yīng)商生產(chǎn)---品質(zhì)管理---交期催貨---物流跟蹤---交付使用---服務(wù)。

6、醫(yī)藥庫房項(xiàng)目施工:根據(jù)項(xiàng)目設(shè)計(jì)方案,制定項(xiàng)目目標(biāo)及項(xiàng)目計(jì)劃、項(xiàng)目進(jìn)度表,組織建立專業(yè)施工團(tuán)隊(duì),對(duì)施工質(zhì)量、風(fēng)險(xiǎn)、進(jìn)度等統(tǒng)籌管理。

7、醫(yī)藥冷庫項(xiàng)目驗(yàn)收:工程項(xiàng)目施工完畢,冷聯(lián)制冷組織技術(shù)人員進(jìn)行設(shè)備調(diào)試,試運(yùn)行內(nèi)部驗(yàn)收通過后,組織協(xié)調(diào)監(jiān)理、甲方驗(yàn)收。

8、醫(yī)藥冷庫項(xiàng)目:驗(yàn)收通過后交付使用,對(duì)甲方進(jìn)行設(shè)備免費(fèi)操作培訓(xùn),告知使用注意事項(xiàng)。 

專業(yè)gsp附錄冷庫、醫(yī)療冷庫、醫(yī)藥冷庫安裝

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