；河北省食品藥品監(jiān)督管理局 關于要求藥品批發(fā)企業(yè)在陰涼庫、冷庫中配備 智能溫濕度記錄儀的通知 各市食品藥品監(jiān)督管理局： 藥品是直接關系到廣大人民群眾身體健康和生命安全的特殊商品。為保證藥品質(zhì)量，省局下發(fā)了《關于對藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構開展藥品質(zhì)量“夏季督查”的通知》，重點強調(diào)對藥品儲存和運輸環(huán)節(jié)的有效監(jiān)控，并配備智能溫濕度記錄儀器。具體要求如下： 一、藥品經(jīng)營企業(yè)藥品倉庫溫度、濕度應嚴格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求執(zhí)行，即冷庫溫度為2－10℃；陰涼庫溫度不高于20℃；常溫庫溫度為0－30℃；各庫房相對濕度應保持在45－75%之間。 二、智能溫濕度記錄儀器配備數(shù)量應與企業(yè)倉庫面積相適應，除冷庫配備一臺外，藥品倉庫原則上每300平米配備一臺；并應固定安裝在倉庫墻壁上與門窗、溫控設備距離3米以上，并能夠與企業(yè)用于質(zhì)量管理的電腦連接，實現(xiàn)企業(yè)溫度超標報警功能。 三、智能溫濕度記錄儀必須能夠?qū)崿F(xiàn)至少每三個小時記錄一次，記錄存儲時間不少于兩年。 各市食品藥品監(jiān)督管理局要結合日常監(jiān)督，督促企業(yè)按要求加快安裝工作。棗強醫(yī)藥冷庫 故城醫(yī)藥冷庫 故城冷藏庫安裝