;經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的(助聽器、隱形眼鏡及護(hù)理用液倉庫使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米)經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的倉庫面積不小于200平方米
濟(jì)南醫(yī)藥冷庫、醫(yī)藥庫房、醫(yī)療器械庫房條件 1、倉庫應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等專用區(qū)域,以上各區(qū)應(yīng)有明顯標(biāo)志。(合格、發(fā)貨使用綠色標(biāo)識(shí);待檢、退貨使用黃色標(biāo)識(shí);不合格使用紅色標(biāo)識(shí))。 2、庫房?jī)?nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。 3、庫房周圍環(huán)境應(yīng)整潔、地勢(shì)干燥、無粉塵、無有害氣體、無污染源。 4、倉庫應(yīng)具有安全用電的照明、避光、通風(fēng)、防塵、防火、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠等設(shè)備,以及符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備(溫濕表,滅火器等)。 5、經(jīng)營對(duì)溫、濕度有要求的產(chǎn)品,倉庫應(yīng)有檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備,并具有保證產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中安全、有效的設(shè)施、設(shè)備。(試劑經(jīng)營需要冷庫) 6、冷庫面積不小于各地準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)20立方米。
經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,經(jīng)營場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米,法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米