濟(jì)南6840醫(yī)藥冷庫(kù)驗(yàn)證 冷藏庫(kù)驗(yàn)證 冷庫(kù)安裝--環(huán)亞制冷,公司主營(yíng)有冷庫(kù)、醫(yī)藥冷庫(kù)、醫(yī)藥保溫箱、醫(yī)藥冷藏箱、醫(yī)藥冷藏車銷售、溫濕度記錄儀、GPRS溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)控云平臺(tái)(公司自主服務(wù)器安全可靠)冷鏈驗(yàn)證服務(wù)(冷庫(kù)驗(yàn)證-冷藏車驗(yàn)證-保溫箱驗(yàn)證)。
醫(yī)藥陰涼庫(kù)、疫苗冷庫(kù)、GSP\GMP冷庫(kù)、濟(jì)南6840醫(yī)藥冷庫(kù)驗(yàn)證 : 按照新版GSP《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄5《驗(yàn)證管理》的要求,對(duì)冷庫(kù)、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求,可安全、有效地正常運(yùn)行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量。 冷鏈驗(yàn)證分為使用前驗(yàn)證、專項(xiàng)驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限驗(yàn)證;驗(yàn)證步驟引入高標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)驗(yàn)證程序,根據(jù)用戶需求(URS),對(duì)設(shè)備系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)、安裝驗(yàn)證(IQ)、運(yùn)行驗(yàn)證(OQ)、性能驗(yàn)證(PQ)。